Уређај за васкуларну емболизацију Поливинил алкохол Емболиц Мицроспхерес

Индикације за употребу (описати)

Емболиц Мицроспхереснамењени су за емболизацију артериовенских малформација (АВМ) и хиперваскуларних тумора, укључујући фиброиде материце.

Уобичајено или уобичајено име:Емболичке микросфере од поливинил алкохолаКласификација

име:Апарат за васкуларну емболизацију

Класификација: Класа ИИ

Панел:Кардиоваскуларни

Опис уређаја

Емболичке микросфере су компресибилне хидрогел микросфере правилног облика, глатке површине и калибрисане величине, које се формирају као резултат хемијске модификације на материјалима од поливинил алкохола (ПВА).Емболичке микросфере се састоје од макромера добијеног од поливинил алкохола (ПВА), хидрофилне су, нересорбирајуће и доступне су у различитим величинама.Раствор за конзервирање је 0,9% раствор натријум хлорида.Садржај воде у потпуно полимеризованој микросфери је 91% ~ 94%.Микросфере могу толерисати компресију од 30%.

Емболичке микросфере се испоручују стерилне и упаковане у запечаћене стаклене бочице.

Емболичке микросфере су намењене за емболизацију артериовенских малформација (АВМ) и хиперваскуларних тумора, укључујући фиброиде материце.Блокирањем довода крви у циљно подручје, тумор или малформација губи хранљиве материје и смањује се у величини.

Емболичке микросфере се могу испоручити путем типичних микрокатетера у опсегу од 1,7-4 Фр.У време употребе, Емболиц Мицроспхерес се мешају са нејонским контрастним агенсом да би се формирао раствор суспензије.Емболичке микросфере су намењене за једнократну употребу и испоручују се стерилне и непирогене.Конфигурације уређаја Емболиц Мицроспхере описане су у табели 1 и табели 2 у наставку.

Међу различитим распонима величина емболијских микросфера, распони величина који се могу користити за емболизацију фиброида материце су 500-700 μм, 700-900 μм и 900-1200 μм.

Taбле: Конфигурације уређаја Емболиц Мицроспхерес

Iндицатион

Proдуцт

Код

Цалибратед

Величина (µм)

Qјединство

Hyперваскуларни тумори/ артериовенски

Maлформације

Миоми материце

Б107С103 100-300

микросфере од 1 мл: 7 мл 0,9%

натријум хлорид

Да не

Б107С305 300-500

микросфере од 1 мл: 7 мл 0,9%

натријум хлорид

Да не

Б107С507 500-700

микросфере од 1 мл: 7 мл 0,9%

натријум хлорид

Да да

Б107С709 700-900

микросфере од 1 мл: 7 мл 0,9%

натријум хлорид

Да да

Б107С912 900-1200

микросфере од 1 мл: 7 мл 0,9%

натријум хлорид

Да да

Б207С103 100-300

микросфере од 2 мл: 7 мл 0,9%

натријум хлорид

Да не

Б207С305 300-500

микросфере од 2 мл: 7 мл 0,9%

натријум хлорид

Да не

Б207С507 500-700

микросфере од 2 мл: 7 мл 0,9%

натријум хлорид

Да да

Б207С709 700-900

микросфере од 2 мл: 7 мл 0,9%

натријум хлорид

Да да

Б207С912 900-1200

микросфере од 2 мл: 7 мл 0,9%

натријум хлорид

Да да