Васкуларни уређаји за емболизање Поливинил алкохолна агрекса

Индикације за употребу (опишите)

Амболицне микросфереНамијењени су да се користе за удјели артериовенозних малформација (АВМС) и хиперваскуларних тумора, укључујући фиброиде материце.

Заједничко или уобичајено име:Микросфере поливинил алкохолаКласификација

Име:Васкуларни уређај за емболизање

Класификација: Класа ИИ

Панел:Кардиоваскуларни

Опис уређаја

Амболичне микросфере су компресивне хидрогеле микрофере са редовним обликом, глатком површином и калибриране величине, које су формиране као резултат хемијских модификација на материјалима поливинил алкохола (ПВА). Амболицне микросфере састоје се од макромерног производа из поливинилног алкохола (ПВА) и хидрофилни су, неосновени и доступни су у низу величина. Решење за очување је 0,9% раствора натријум хлорида. Садржај воде потпуно полимеризоване микрофере је 91% ~ 94%. Микросфере могу толерисати компресију од 30%.

Амболични микросфери се испоручују стерилни и упаковани у затворене стаклене бочице.

Амбообиц Мицросфере треба да се користе за удјели агреизованих малформација (АВМС) и хиперваскуларних тумора, укључујући фиброиде материце. Блокирањем снабдевања крвљу циљаном подручју, тумор или малформације гладују од хранљивих материја и смањили су се у величини.

Амболичне микросфере могу се испоручити кроз типичне микрокатахере у распону од 1,7-4 ФР. У време употребе, амборичка микросфера се мешају са неинским контрастним средством за формирање решења огибљења. Амболично микросфере намењене су једној употреби и испоручују се стерилни и не-пирогени. Конфигурације уређаја за амболичну микроспокраву описане су у табели 1 и табели 2 испод.

Међу различитим опсезима амболиста микросфера, распони величине који се могу користити за материну фиброидирање је 500-700 μм, 700-900μм и 900-1200μм.

TaБЛЕ: Конфигурације уређаја за амболичне микросфере

Iнкицатион

Proканал

Шифра

Калибриран

Величина (μм)

Qуантитет

HyПерваскуларни тумори / Артериовеноус

MaЛорматионс

Фиброид материце

Б107С103 100-300

1МЛ микросфере: 7мл 0,9%

натријум хлорид

Да не

Б107С305 300-500

1МЛ микросфере: 7мл 0,9%

натријум хлорид

Да не

Б107С507 500-700

1МЛ микросфере: 7мл 0,9%

натријум хлорид

Да да

Б107С709 700-900

1МЛ микросфере: 7мл 0,9%

натријум хлорид

Да да

Б107С912 900-1200

1МЛ микросфере: 7мл 0,9%

натријум хлорид

Да да

Б207С103 100-300

2МЛ микросфере: 7мл 0,9%

натријум хлорид

Да не

Б207С305 300-500

2МЛ микросфере: 7мл 0,9%

натријум хлорид

Да не

Б207С507 500-700

2МЛ микросфере: 7мл 0,9%

натријум хлорид

Да да

Б207С709 700-900

2МЛ микросфере: 7мл 0,9%

натријум хлорид

Да да

Б207С912 900-1200

2МЛ микросфере: 7мл 0,9%

натријум хлорид

Да да