Уређај за васкуларну емболизацију, емболичке микросфере од поливинил алкохола

Индикације за употребу (опишите)

Емболијске микросференамењени су за емболизацију артериовенских малформација (АВМ) и хиперваскуларних тумора, укључујући фиброиде материце.

Уобичајено или уобичајено име:Емболичке микросфере од поливинил алкохолаКласификација

Име:Уређај за васкуларну емболизацију

Класификација: Класа II

Панел:Кардиоваскуларни

Опис уређаја

Емболијске микросфересу компресибилне хидрогел микросфере правилног облика, глатке површине и калибрисане величине, које се формирају као резултат хемијске модификације материјала од поливинил алкохола (ПВА). Емболијске микросфере се састоје од макромера изведеног из поливинил алкохола (ПВА), хидрофилне су, нерезорбујуће и доступне су у различитим величинама. Раствор за конзервацију је 0,9% раствор натријум хлорида. Садржај воде у потпуно полимеризованој микросфери је 91% ~ 94%. Микросфере могу да толеришу компресију од 30%.

Емболичке микросфере се испоручују стерилне и упаковане у затворене стаклене бочице.

Емболичке микросфере су намењене за емболизацију артериовенских малформација (АВМ) и хиперваскуларних тумора, укључујући фиброиде материце. Блокирањем дотока крви у циљано подручје, тумор или малформација остаје без хранљивих материја и смањује се у величини.

Емболичке микросфере се могу убризгавати кроз типичне микрокатетере у распону од 1,7-4 Fr. У време употребе, емболичке микросфере се мешају са нејонским контрастним средством да би се формирао раствор суспензије. Емболичке микросфере су намењене за једнократну употребу и испоручују се стерилне и апирогене. Конфигурације уређаја емболичке микросфере описане су у Табели 1 и Табели 2 испод.

Међу различитим распонима величина емболијских микросфера, распони величина који се могу користити за емболизацију фиброида материце су 500-700μм, 700-900μм и 900-1200μм.

Taмогуће: Конфигурације уређаја за емболијске микросфере

Iиндикација

Proканал

Код

Калибрисано

Величина (µm)

Qколичина

Hyперваскуларни тумори/артериовенски

Maинформације

Фиброид материце

Б107С103 100-300

1 мл микросфере: 7 мл 0,9%

натријум хлорид

Да Не

Б107С305 300-500

1 мл микросфере: 7 мл 0,9%

натријум хлорид

Да Не

Б107С507 500-700

1 мл микросфере: 7 мл 0,9%

натријум хлорид

Да Да

Б107С709 700-900

1 мл микросфере: 7 мл 0,9%

натријум хлорид

Да Да

Б107С912 900-1200

1 мл микросфере: 7 мл 0,9%

натријум хлорид

Да Да

Б207С103 100-300

Микросфере од 2 мл: 7 мл 0,9%

натријум хлорид

Да Не

Б207С305 300-500

Микросфере од 2 мл: 7 мл 0,9%

натријум хлорид

Да Не

Б207С507 500-700

Микросфере од 2 мл: 7 мл 0,9%

натријум хлорид

Да Да

Б207С709 700-900

Микросфере од 2 мл: 7 мл 0,9%

натријум хлорид

Да Да

Б207С912 900-1200

Микросфере од 2 мл: 7 мл 0,9%

натријум хлорид

Да Да