Емболичке микросфере од поливинил алкохола са неразградљивим еластичним дизајном
Емболичке микросфере су намењене за емболизацију артериовенских малформација (АВМ) и хиперваскуларних тумора, укључујући фиброиде материце.
Уобичајени или уобичајени назив: Емболичке микросфере од поливинил алкохола
Назив класификације: Уређај за васкуларну емболизацију
Класификација: Класа ИИ
Панел: Кардиоваскуларни
Емболичке микросфере су компресибилне хидрогел микросфере правилног облика, глатке површине и калибрисане величине, које се формирају као резултат хемијске модификације на материјалима од поливинил алкохола (ПВА). Емболичке микросфере се састоје од макромера добијеног од поливинил алкохола (ПВА), хидрофилне су, нересорбирајуће и доступне су у различитим величинама. Раствор за конзервирање је 0,9% раствор натријум хлорида. Садржај воде у потпуно полимеризованој микросфери је 91% ~ 94%. Микросфере могу толерисати компресију од 30%.
Емболичке микросфере се испоручују стерилне и упаковане у запечаћене стаклене бочице.
Емболичке микросфере су намењене за емболизацију артериовенских малформација (АВМ) и хиперваскуларних тумора, укључујући фиброиде материце. Блокирањем довода крви у циљно подручје, тумор или малформација губи хранљиве материје и смањује се у величини.
Емболичке микросфере се могу испоручити путем типичних микрокатетера у опсегу од 1,7-4 Фр. У време употребе, Емболиц Мицроспхерес се мешају са нејонским контрастним агенсом да би се формирао раствор суспензије. Емболичке микросфере су намењене за једнократну употребу и испоручују се стерилне и непирогене. Конфигурације уређаја Емболиц Мицроспхере описане су у табели 1 и табели 2 у наставку.
Међу различитим распонима величина емболијских микросфера, распони величина који се могу користити за емболизацију фиброида материце су 500-700 μм, 700-900 μм и 900-1200 μм.
ЦЕ, ИСО13485
САД ФДА 510К
ЕН ИСО 13485 : 2016/АЦ:2016 Систем управљања квалитетом медицинске опреме за регулаторне захтеве
ЕН ИСО 14971 : 2012 Медицински уређаји - Примена управљања ризиком на медицинске уређаје
ИСО 11135:2014 Медицински уређај Стерилизација етилен оксида Потврда и општа контрола
ИСО 6009:2016 стерилне игле за једнократну употребу Идентификујте код боја
ИСО 7864:2016 Стерилне игле за једнократну употребу
ИСО 9626:2016 Цеви игле од нерђајућег челика за производњу медицинских уређаја
СХАНГХАИ ТЕАМСТАНД ЦОРПОРАТИОН је водећи добављач медицинских производа и решења.
Са преко 10 година искуства у снабдевању здравством, нудимо широк избор производа, конкурентне цене, изузетне ОЕМ услуге и поуздане испоруке на време. Били смо добављач Министарства здравља Аустралије (АГДХ) и Одељења за јавно здравље Калифорније (ЦДПХ). У Кини се сврставамо међу најбоље добављаче производа за инфузију, ињекцију, васкуларни приступ, опрему за рехабилитацију, хемодијализу, игле за биопсију и парацентезу.
До 2023. године, успешно смо испоручили производе купцима у више од 120 земаља, укључујући САД, ЕУ, Блиски исток и југоисточну Азију. Наше свакодневне акције показују нашу посвећеност и одговор на потребе купаца, што нас чини најпоузданијим и интегрисаним пословним партнером по избору.
Стекли смо добру репутацију међу свим овим купцима за добру услугу и конкурентну цену.
А1: Имамо 10 година искуства у овој области, наша компанија има професионални тим и професионалну производну линију.
А2. Наши производи високог квалитета и конкурентне цене.
А3. Обично је 10000 комада; Желели бисмо да сарађујемо са вама, без бриге о МОК, само нам пошаљите које артикле желите да наручите.
А4. Да, прилагођавање ЛОГО-а је прихваћено.
А5: Обично већину производа држимо на залихама, можемо послати узорке за 5-10 радних дана.
А6: Шаљемо преко ФЕДЕКС.УПС, ДХЛ, ЕМС или мора.