Шта су емболичне микросфере?

Индикације за употребу (описати)

Емболиц Мицроспхереснамењени су за емболизацију артериовенских малформација (АВМ) и хиперваскуларних тумора, укључујући фиброиде материце.

 

Уобичајени или уобичајени назив: Класификација емболичких микросфера од поливинил алкохола

Назив: Уређај за васкуларну емболизацију

Класификација: Класа ИИ

Панел: Кардиоваскуларни

 

Опис уређаја

 

Емболичке микросфере су компресибилне хидрогел микросфере правилног облика, глатке површине и калибрисане величине, које се формирају као резултат хемијске модификације на материјалима од поливинил алкохола (ПВА).Емболичке микросфере се састоје од макромера добијеног од поливинил алкохола (ПВА), хидрофилне су, нересорбирајуће и доступне су у различитим величинама.Раствор за конзервирање је 0,9% раствор натријум хлорида.Садржај воде у потпуно полимеризованој микросфери је 91% ~ 94%.Микросфере могу толерисати компресију од 30%.

Емболичке микросфере се испоручују стерилне и упаковане у запечаћене стаклене бочице.

Емболичке микросфере су намењене за емболизацију артериовенских малформација (АВМ) и хиперваскуларних тумора, укључујући фиброиде материце.Блокирањем довода крви у циљно подручје, тумор или малформација губи хранљиве материје и смањује се у величини.

Емболичке микросфере се могу испоручити путем типичних микрокатетера у опсегу од 1,7-4 Фр.У време употребе, Емболиц Мицроспхерес се мешају са нејонским контрастним агенсом да би се формирао раствор суспензије.Емболичке микросфере су намењене за једнократну употребу и испоручују се стерилне и непирогене.Конфигурације уређаја Емболиц Мицроспхере описане су у табели 1 и табели 2 у наставку.

Међу различитим распонима величина емболијских микросфера, распони величина који се могу користити за емболизацију фиброида материце су 500-700 μм, 700-900 μм и 900-1200 μм.

Табела: Конфигурације уређаја Емболиц Мицроспхерес
Производ Код	Цалибратед Величина (µм)	Количина	Индикација
			Хиперваскуларни тумори / артериовенски Малформације	Миоми материце
Б107С103	100-300	микросфере од 1 мл: 7 мл 0,9% натријум хлорид	да	No
Б107С305	300-500	микросфере од 1 мл: 7 мл 0,9% натријум хлорид	да	No
Б107С507	500-700	микросфере од 1 мл: 7 мл 0,9% натријум хлорид	да	да
Б107С709	700-900	микросфере од 1 мл: 7 мл 0,9% натријум хлорид	да	да
Б107С912	900-1200	микросфере од 1 мл: 7 мл 0,9% натријум хлорид	да	да
Б207С103	100-300	микросфере од 2 мл: 7 мл 0,9% натријум хлорид	да	No
Б207С305	300-500	микросфере од 2 мл: 7 мл 0,9% натријум хлорид	да	No
Б207С507	500-700	микросфере од 2 мл: 7 мл 0,9% натријум хлорид	да	да
Б207С709	700-900	микросфере од 2 мл: 7 мл 0,9% натријум хлорид	да	да
Б207С912	900-1200	микросфере од 2 мл: 7 мл 0,9% натријум хлорид	да	да

 

Производ Код	Цалибратед Величина (µм)	Количина	Индикација
			Хиперваскуларни тумори / артериовенски Малформације	Миоми материце
У107С103	100-300	микросфере од 1 мл: 7 мл 0,9% натријум хлорид	да	No
У107С305	300-500	микросфере од 1 мл: 7 мл 0,9% натријум хлорид	да	No
У107С507	500-700	микросфере од 1 мл: 7 мл 0,9% натријум хлорид	да	да
У107С709	700-900	микросфере од 1 мл: 7 мл 0,9% натријум хлорид	да	да
У107С912	900-1200	микросфере од 1 мл: 7 мл 0,9% натријум хлорид	да	да
У207С103	100-300	микросфере од 2 мл: 7 мл 0,9% натријум хлорид	да	No
У207С305	300-500	микросфере од 2 мл: 7 мл 0,9% натријум хлорид	да	No
У207С507	500-700	микросфере од 2 мл: 7 мл 0,9% натријум хлорид	да	да
У207С709	700-900	микросфере од 2 мл: 7 мл 0,9% натријум хлорид	да	да
У207С912	900-1200	микросфере од 2 мл: 7 мл 0,9% натријум хлорид	да	да