Шта су емболијске микросфере?

Индикације за употребу (опишите)

Емболичке микросференамењени су за емболизацију артериовенских малформација (АВМ) и хиперваскуларних тумора, укључујући фиброиде материце.

 

Уобичајени назив: Класификација емболијских микросфера поливинил алкохола

Назив: Уређај за васкуларну емболизацију

Класификација: Класа II

Панел: Кардиоваскуларни

 

Опис уређаја

 

Емболичке микросфере су компресибилне хидрогел микросфере правилног облика, глатке површине и калибрисане величине, које се формирају као резултат хемијске модификације материјала од поливинил алкохола (ПВА). Емболичке микросфере се састоје од макромера изведеног из поливинил алкохола (ПВА), хидрофилне су, нерезорбујуће и доступне су у различитим величинама. Раствор за конзервацију је 0,9% раствор натријум хлорида. Садржај воде у потпуно полимеризованој микросфери је 91% ~ 94%. Микросфере могу да толеришу компресију од 30%.

Емболичке микросфере се испоручују стерилне и упаковане у затворене стаклене бочице.

Емболичке микросфере су намењене за емболизацију артериовенских малформација (АВМ) и хиперваскуларних тумора, укључујући фиброиде материце. Блокирањем дотока крви у циљано подручје, тумор или малформација остаје без хранљивих материја и смањује се у величини.

Емболичке микросфере се могу убризгавати кроз типичне микрокатетере у распону од 1,7-4 Fr. У време употребе, емболичке микросфере се мешају са нејонским контрастним средством да би се формирао раствор суспензије. Емболичке микросфере су намењене за једнократну употребу и испоручују се стерилне и апирогене. Конфигурације уређаја емболичке микросфере описане су у Табели 1 и Табели 2 испод.

Међу различитим распонима величина емболијских микросфера, распони величина који се могу користити за емболизацију фиброида материце су 500-700μм, 700-900μм и 900-1200μм.

Табела: Конфигурације уређаја за емболијске микросфере
Производ Код	Калибрисано Величина (µm)	Количина	Индикација
			Хиперваскуларни тумори/артериовенски Малформације	Фиброид материце
Б107С103	100-300	1 мл микросфере: 7 мл 0,9% натријум хлорид	Да	No
Б107С305	300-500	1 мл микросфере: 7 мл 0,9% натријум хлорид	Да	No
Б107С507	500-700	1 мл микросфере: 7 мл 0,9% натријум хлорид	Да	Да
Б107С709	700-900	1 мл микросфере: 7 мл 0,9% натријум хлорид	Да	Да
Б107С912	900-1200	1 мл микросфере: 7 мл 0,9% натријум хлорид	Да	Да
Б207С103	100-300	Микросфере од 2 мл: 7 мл 0,9% натријум хлорид	Да	No
Б207С305	300-500	Микросфере од 2 мл: 7 мл 0,9% натријум хлорид	Да	No
Б207С507	500-700	Микросфере од 2 мл: 7 мл 0,9% натријум хлорид	Да	Да
Б207С709	700-900	Микросфере од 2 мл: 7 мл 0,9% натријум хлорид	Да	Да
Б207С912	900-1200	Микросфере од 2 мл: 7 мл 0,9% натријум хлорид	Да	Да

 

Производ Код	Калибрисано Величина (µm)	Количина	Индикација
			Хиперваскуларни тумори/артериовенски Малформације	Фиброид материце
У107С103	100-300	1 мл микросфере: 7 мл 0,9% натријум хлорид	Да	No
У107С305	300-500	1 мл микросфере: 7 мл 0,9% натријум хлорид	Да	No
У107С507	500-700	1 мл микросфере: 7 мл 0,9% натријум хлорид	Да	Да
У107С709	700-900	1 мл микросфере: 7 мл 0,9% натријум хлорид	Да	Да
У107С912	900-1200	1 мл микросфере: 7 мл 0,9% натријум хлорид	Да	Да
У207С103	100-300	Микросфере од 2 мл: 7 мл 0,9% натријум хлорид	Да	No
У207С305	300-500	Микросфере од 2 мл: 7 мл 0,9% натријум хлорид	Да	No
У207С507	500-700	Микросфере од 2 мл: 7 мл 0,9% натријум хлорид	Да	Да
У207С709	700-900	Микросфере од 2 мл: 7 мл 0,9% натријум хлорид	Да	Да
У207С912	900-1200	Микросфере од 2 мл: 7 мл 0,9% натријум хлорид	Да	Да